SAÚDE

Vacinas contra a Covid-19 terão nova fórmula no Brasil; veja o que muda

As vacinas produzidas com a composição anterior poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses após a aprovação da nova versão.


Por Redação

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Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (9) uma nova norma que atualiza a composição das vacinas contra a Covid-19 autorizadas no Brasil. A medida já está em vigor e substitui a regra anterior publicada em março.


De acordo com a Instrução Normativa nº 454, as vacinas deverão ser monovalentes e conter obrigatoriamente a cepa LP.8.1 ou antígenos derivados da variante JN.1, como XFG ou NB.1.8.1, além de outras formulações que comprovem eficácia contra as variantes em circulação.


A norma também exige que fabricantes apresentem novos estudos de qualidade, segurança e eficácia para atualizar os imunizantes. Dependendo do caso, a Anvisa poderá solicitar dados clínicos adicionais antes da aprovação.


As vacinas produzidas com a composição anterior poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses após a aprovação da nova versão, permitindo uma transição gradual e evitando desperdício de doses já distribuídas.


Segundo a agência, a atualização busca manter a proteção da população diante da evolução contínua do coronavírus.


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